Kodekso - kio estas tio? Kodekso: priskribo, historio, enhavo

Kio estas la kodekso? Se vi komencas de malproksime, tiam certe ĉiu homo minimume unu fojon ekpensis la kuracistoj sukcesas memori tiom da drogoj, konas iliajn dozo, kemia komponado kaj mekanismo de ago. En ĉi tiu ili estas helpita de multnombraj manlibroj kaj kompendioj, enhavantaj la necesajn informojn. Sed la aŭtoroj, siavice, estas inspirita de la kodekso. Do kio estas?

difinon

Kodekso - kolekto de oficialaj dokumentoj, kiuj elmontris la normoj de kvalito de kuracaj krudmaterialoj, helpa materialoj, finitaj farmaciaj produktoj kaj aliaj drogoj uzitaj en medicino.

Establi "oro" altiri fakuloj en la kampo de kemio kaj farmacia analizo, efektivigita en hazarde internacia duobla-blinda kontrolitaj provoj por ekscii ĉion eblan pri la kuracaj krudmaterialoj kaj medikamentoj el ĝi. Efektivigo de ĉiuj normoj certigas la kvaliton de farmaciaj produktoj.

Ŝtata Kodekso - a kodekso laŭleĝe devigaj kaj kiu estas sub ŝtata kontrolo. La postuloj kaj rekomendoj ekiris en ĝi, estas devige ĉiujn instituciojn de la lando, engaĝitaj en la fabrikado, stokado, vendo kaj uzo de drogoj. Por malobservo de la reguloj difinitaj en la dokumento, jura aŭ natura persono alfrontas krima respondeco.

La historio de internacia kodekso

Pensoj sur la starigo de komuna listo de drogoj kun indiko de dozo kaj normigita nomenklaturo aperis en la scienca medicina komunumo en la malfrua deknaŭa jarcento, en 1874. La unua konferenco pri la temo okazis en Bruselo en 1092. Sur ĝi, fakuloj venis al interkonsento sur komunaj nomoj por la drogoj, kaj la formo de liaj deklaroj en la receptoj. Ene de kvar jaroj, ĉi tiu interkonsento estis ratifikita de dudek landoj. Tiu sukceso estas la elirpunkto por plua evoluo de la kodekso kaj ĝia publikigo. Dudek jaroj poste, dua konferenco en Bruselo, al kiu ĉeestis reprezentantoj de kvardek unu landoj de la mondo.

Ekde tiu momento zorgi pri la publikigo kaj revizio de la kodekso estas movita al la Ligo de Nacioj. En la momento de interkonsento principoj galenic preparo kaj dozoj 77 de drogoj estas inkluzivita en la kompendio. Post alia dek du jaroj, en 1937, ĝi estis establita de la komitato de spertuloj el Belgio, Danio, Francio, Svislando, Usono, Nederlando kaj Britio, kiuj estas familiarizados kun ĉiuj kondiĉoj de la kodekso kaj decidis etendi ĝin al la internacia instrumento.

La dua mondmilito interrompis la laboron de la komisiono, sed en 1947, la fakuloj revenis al sia tasko. Por la kvindek-naŭa jaro la Komisiono estis nomita Expert Komitato sur Specifoj por Pharmaceutical Preparations. Sur unu el la WHO kunveno, oni decidis krei programon de Internacia Nonproprietary Nomoj por la unuigo de la gamo de medikamentoj.

unua eldono

Kodekso - internacia dokumento, kiu jam havis kvar represaĵoj, kaj post ĉiu ŝi prenis sur ion novan.

La unua eldono estis aprobita ĉe la tria Monda Asembleo de WHO. Konstanta Sekretariejo de la Internacia Kodekso estis establita. La libro estis eldonita en 1951, kaj kvar jarojn poste estis publikigita la dua volumo kun aldonoj al la tri komunaj eŭropaj lingvoj: angla, franca kaj hispana. Post mallonga periodo de tempo estis publikigadoj en la germana kaj la japana. La unua kodekso - kolekto de normiga dokumentoj en ĉiuj konata tiutempe preparojn. nome:

• 344 artikolojn pri drogoj substancoj;
• 183 artikoloj dozon formoj (tabeloj, kapsuloj, tinkturo, solvoj en ampoule);
• 84 laboratorio metodo de diagnozo.

Headlines estis en la latina, ĉar ĝi estis la sama por ĉiuj kuracistoj manieron rilati al laboristoj. Kolekti la necesajn datumojn pri Biologia Normigado spertuloj estis implikitaj, kaj ankaŭ mallarĝa specialistoj en la plej endemiajn kaj danĝera malsanoj.

Postaj eldonoj de la Internacia Kodekso

La dua eldono aperis en 1967. Estis dediĉita al la kontrolo de kvalito de farmaciaj produktoj. Krome, ĝi estis konsiderata la unua eldono de bugs kaj aldonis 162 drogon.

La tria eldono de la kodekso estis temigis evolulandoj. Estis submetita al la listo de substancoj, kiuj estas vaste uzataj en sanzorgo kaj samtempe havi relative malalta kosto. Tiu eldono enhavis kvin volumoj kaj estis liberigita en 1975. Lastaj ŝanĝoj al la dokumento estis faritaj en 2008 sole. Tiuj rilataj estandarización de medikamentoj, procesas por lia fabrikado kaj dissendo.

La enhavo de la kodekso

Kodekso - libro kiu kombinas ne nur vico da medikamentoj, sed ankaŭ gvidlinioj por lia fabrikado, stokado kaj aliaj celoj. Ĉi tiu libro enhavas priskribon de la kemiaj, fizikaj kaj biologiaj metodoj por la analizo de drogoj. Krome, ĝi enhavas informon sur la reactivos kaj indikiloj, drogoj substancoj kaj preparojn.

WHO Komitato estis tiritaj supren listojn de venenaj (Listo A) kaj malmolaj drogoj (Listo B), tiel kiel tabelo de maksimuma sola kaj ĉiutaga dozo de la drogoj.

Eŭropa Kodekso

Eŭropa Kodekso - normativa dokumento, kiu estas uzita en la plej multaj eŭropaj landoj en la procezo de produktado de farmaciaj produktoj al la paro kun la Internacia Kodekso, ĝia suplementoj kaj temigas la aparta medicino en la regiono. Ĉi tiu libro estas disvolvita de la Eŭropa Estraro por la Kvalito de Medikamentoj, kiu estas parto de la Konsilio de Eŭropo. Kodekso havas malsamaj de aliaj similaj juran pozicion de dokumentoj kiuj estis donitaj al ŝia Kabineto. La oficiala lingvo de la Eŭropa Kodekso - franca. Lasta, la sesa, estis la re-liberigi en 2005.

naciaj kodekso

Ekde la Internacia Kodekso havas neniun juran forton kaj estas pli da de recommendatory naturo, iuj landoj emisiis nacia kodekso por interna reguligo de temoj rilatigitaj kun la drogoj. Nuntempe, la plej multaj landoj havas individuajn libroj. En Rusio la unua kodekso estis eldonita en 1778 en la latina. Rusa versio ĵus aperis, igante la unua libro de tiu speco en la nacia lingvo en dudek jaroj.

En 1866, duona jarcento poste, venis la unua oficiala rusa Kodekso. 11a eldono, la lasta dum la ekzisto de Sovetunio, aperis en la fruaj naŭdekaj de la lasta jarcento. Strekita, kompletigi kaj re-liberigi la dokumenton antaŭ la Komitato estis konfidita al la kodekso, sed nun estas engaĝitaj en la Ministerio de Sano, Roszdravnadzor kaj ĝenerala sano asekuron fondaĵo kun la partopreno de la landa kondukante sciencistoj.

RF Ŝtata kodekso 12 kaj 13 eldonoj

En la intervalo, kiam la stato kodekso subjekto al modifo, la kvalito de la medicina produktoj reguligitaj de kodekso artikoloj Enterprise (SAF) kaj la ĝenerala kodekso artikoloj (CFC). En la dek-dua eldono de la ŝtato Kodekso de la RF signife influita per la fakto de partopreno de rusaj fakuloj en la laboro de la Komisiono de la Eŭropa Kodekso. Dekdua Eldono konsistas el kvin partoj, ĉiu el kiuj inkluzivas normaligo la bazaj normoj kaj reguloj por la fabrikado, vendo aŭ cesión de medicaments. Tiu libro estis publikigita en trafiko en 2009.

Ses jarojn poste, la dek-dua eldono estis eldonita. Fine de 2015 en la oficiala retejo de la Rusa Federacio Ministerio de Sano aperis Ŝtata Kodekso - 13-a eldono. Estis elektronika versio kiel la eldono efektivigis kun financo de la vendo. Sekve, estis decidita ĉe la leĝdona nivelo, en ĉiu apoteko kaj pogranda entrepreno devus esti ŝtata Kodekso (13-a eldono). Tio permesis la libro samookupitsya.

Kio estas la pharmacopoeial artikolo?

Estas du tipoj de kodekso artikoloj: en la substanco kaj la finita dozon formon. Ĉiu artikolo "sur la substanco" havas nomon en du lingvoj: Rusa kaj la latina, la internacia genérico kemia nomo. Ĝi prezentas empírica kaj struktura formulo, molekula pezo kaj kvanto de la bazaj agado substanco. Plue, ekzistas detala priskribo de la apero de drogoj kontrolo de kvalito kriterioj ke la solvebleco en korpo fluaĵoj, kaj aliaj fizikaj kaj kemiaj ecoj. Kondiĉoj por la pakita, fabrikado, stokado kaj transporto. Kaj ankaŭ la finiĝo dato.

Artikolo por la finita dozon formo, aldone al ĉiuj supre, enhavas la rezultojn de klinikaj kaj laboratorio testoj, la permesebla limoj de devioj de pezo, volumo kaj grandeco de la drogoj substanco, kaj ankaŭ unu-tempo kaj maksimuma ĉiutaga dozo por infanoj kaj plenkreskuloj.